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    德尔格医疗设备(上海)有限公司对婴儿辐射保暖台自动召回

    德尔格公司:为生命的技术

    时间: 2023-11-30 04:47:38 |   作者: 产品展示

    德尔格医疗公司(Dräger Medical Systems, Inc.)的战略经营经理Bill Nicholson面临着一项艰巨的任务……也或许是一项很好的机遇?德尔格公司的管理层最近宣布了一项计划,即打算关闭在马萨诸塞州丹佛斯的生产设施;如果达到预期条件的话,再把原设在该地的病人监护仪的生产...

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      我国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网7月19日音讯,德尔格医疗设备(上海)有限公司陈述:企业发现,触及产品在无患者情况下被过错地设置为皮肤温度形式来预热。在皮肤温度形式下,辐射加温器的输出是被自动控制的直到抵达被设定的皮肤温度。因为温度传感器没由实践触摸患者,辐射加温器会继续在一个较高输出功率上。继续的高功率输出会使加热元件老化。部件若从加热元件上别离并掉落到床垫上,有使上面的毛巾着火危险。对此误操作,产品说明书无相关危险提示。企业决议召回有关产品,本次召回等级II级,触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。


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