德尔格公司：为生命的技术

  6月16日，国家药品监督管理局发布了一则通知《伟康加利福尼亚股份有限公司 Respironics California, Inc.对呼吸机Ventilator主动召回》（以下简称公告）。

  据公告了解，将对国内在售的14207台飞利浦伟康V60呼吸机，全部一级召回。

  根据《医疗器械召回管理办法》了解，一级召回是国内最严重的召回级别，这说明使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。

  公告显示，本次召回的原因为，该型号的呼吸机被发现存在影响呼吸肌内部电路的潜在问题，在某些小概率情况下，可能会引起呼吸机停止运行。

  为此，飞利浦正在采取一定的措施，通知受该问题影响的客户，指导客户采取合适的缓解措施避免潜在风险，并将提供纠正措施以解决该问题。

  清明节是传统的重大春祭节日，扫墓祭祀、缅怀祖先，是中华民族自古以来的优良传统，不仅有利于弘扬孝道亲情、唤醒家族共同记忆，还可促进家族成员乃至民族的凝聚力和认同感。清明节融汇自然节气与人文风俗为一体，是天时地利人和的合一，充足表现了中华民族先祖们追求“天、地、人”的和谐合一，讲究顺应天时地宜、遵循自然规律的思想。清明节与春节、端午节、中秋节并称为中国四大传统节日。除了中国，世界上还有一些国家和地区也过清明节，比如越南、韩国、马来西亚、新加坡等。2006年5月20日，中华人民共和国文化部申报的清明节经国务院批准列入第一批国家级非物质文化遗产名录。

  2021年至今，飞利浦呼吸机已经被美国FDA三次列入一级召回，并且已有4人受伤和1人死亡的报告与使用召回的设备有关，人数可能还会继续上升。

  算上此次国内召回的14207台设备，目前累计召回飞利浦呼吸机已达88924台，直逼十万大关。

  一年过去了，飞利浦呼吸机从“主动召回”上升至“强制召回”，并且召回带来的“后遗症”，慢慢的开始影响飞利浦在国内的市场...

  另外，值得一提的是，在本次召回事件前，仍有不少医疗机构的呼吸机采购项目中，飞利浦伟康V60呼吸机实现中标。

  例如江苏省基层医疗卫生机构和专业公共卫生机构设备购置（床类呼麻类）中标公告中，22台飞利浦伟康V60呼吸机中标，单价159800元，总价达到了1917600‬元；

  中山大学附属第一（南沙）医院采购医疗设施招标项目中，5台飞利浦V60呼吸机中标，单价168000元，总价840000元；

  毕节市公共资源交易中心发布的县级儿童重症监护病房建设项目中标公告中，也有2台飞利浦V60呼吸机中标，单价180000，总价360000。

  有数据显示，截至目前，全世界内飞利浦预计将召回约550万台呼吸机。即便飞利浦主动发起召回，并在整个召回事件中一直较为积极，但频发的召回事件还是极度影响到了飞利浦呼吸机的销量。

  随着事件持续发酵，大规模的产品召回也给了其他呼吸机品牌填补市场的机会，全球呼吸机市场或将迎来新一轮洗牌。

  一直以来，瑞思迈（ResMed）和飞利浦伟康是全球家用呼吸机的两大巨头，也是强有力的竞争对手。有关的资料显示，两家企业合计占有全球90%以上的家用呼吸机市场份额。

  在去年飞利浦呼吸机发生多起召回事件之际，瑞思迈的CEO就曾表示，公司已开始着手准备抢占飞利浦丢失的市场份额。

  如今，召回蔓延至国内市场。据相关数据了解，在2019年以前，中国医用呼吸机市场格局仍较为分散，仍以飞利浦、瑞思迈、德尔格等进口品牌为主。但是自2020年以后，迈瑞医疗呼吸机在疫情中急速放量，市占率一路突飞猛进。

  可以确定的是，在本次飞利浦国内1.4万余台呼吸机召回事件后，以迈瑞、科曼、谊安等国产品牌为首，也将如瑞思迈一样，进一步抢占飞利浦国内的市场份额。

  接近一年时间，在FDA一次次“警告”中，因设备召回迟迟没有办法获得解决，成为了悬在飞利浦头上的一把“利刃”。

  今年4月，飞利浦在财报电话会议上表示，已经拨出了9.34亿美元来解决召回事件带来的问题。但是显然，这一金额还会持续增长，未来，飞利浦的损失或超10亿美元。

  同时，在国际局势不稳定、疫情反复的常态化的影响下，飞利浦还面临着全球供应链危机。

  伴随着供应链问题和呼吸机召回带来的双重压力，飞利浦在2022年Q1营收的排行榜中仍位于西门子医疗、GE医疗之后，并且还是“GPS”中唯一一家利润变化为负值的公司。

  此前，Willem Appelo曾担任强生公司供应链战略、创新和部署副总裁，领导企业供应链全球战略和创新团队，跨越制药、消费者健康和医疗器械三个运营部门。

  有业内人士认为，飞利浦任命新的首席运营官，或许也是缓解呼吸机召回“后遗症”的一个办法。

  据悉，飞利浦首席执行官Frans van Houten表示，Willem Appelo的加入为飞利浦带来了丰富的相关经验，增加了对医疗技术和信息学供应链管理的深入了解和理解，这将有利于飞利浦加速其成为健康技术解决方案领导者的旅程。